정보 메디톡스 리포트

[신한 제약/바이오 이동건]

* 메디톡스(매수(신규) / TP 300,000원(신규)); 선입견을 버리면 기회가 보인다

□ ITC 소송 및 허가 취소 관련 노이즈는 향후 제한적일 전망

- 2020년 ITC가 대웅제약이 메디톡스의 균주 및 제조기술에 대해 도용했다는 최종 판결 나온 이후 2021년 2월과 6월 각각 에볼루스, 이온 바이오파마와 합의

- 메디톡스는 합의를 통해 두 회사의 지분 취득 및 합의금, 로열티 수령이라는 성과 얻어

- 2021년 2분기부터 에볼루스향 로열티 유입 전망. 2021년 연간 로열티 100억원 이상 추정

- 2020년 본격화된 식약처로부터의 톡신 3종에 대한 허가취소 이슈도 제한적. 이미 각 취소처분에 대한 집행정지 신청이 대법원 인용됨에 따라 2월부터 순차적으로 전 품목에 대한 국가출하승인 이뤄짐

- 최종 취소처분에 대한 결과는 2022년 중 이뤄질 예정이나, 메디톡스는 6월 23일 식약처의 3상 IND 승인을 획득한 MBA-P01이라는 4번째 톡신 파이프라인이라는 Plan B 마련된 상황

- 따라서 최악의 경우를 가정하더라도 매출 공백에 대한 우려 제한적. 오히려 ‘국가출하미승인’ 관련 이슈에서 모든 국내 톡신 기업들이 해당되는 이슈인 만큼 패소 시 톡신 1종만 보유한 타 업체들의 타격 더 클 전망

□ 2분기 흑자전환을 기점으로 2021년 연간 영업이익 176억원 추정

- 2021년 연결 기준 매출액 및 영업이익 각각 1,823억원(+29.5% YoY), 176억원(흑자전환, OPM 9.7%) 추정

- 2월부터 코어톡스, 메디톡신, 4월 이노톡스 순으로 국가출하승인 획득한 상황. 2분기부터 본격적인 매출 성장을 바탕으로 영업이익 흑자전환 기대

- 한편 에볼루스로부터 로열티 수령도 본격화될 전망. 2021년 로열티 100억원 이상 추정

□ 투자의견 ‘매수’, 목표주가 30만원으로 커버리지 개시

- 목표주가는 2022년 예상 지배주주순이익에 Target PER 23.7배 적용해 산출한 영업가치(8,729억원)에 엘러간에 기술이전한 MT10109L 파이프라인 가치 9,187억원, 에볼루스/이온 바이오파마 지분가치 1,326억원 합산하여 산출

- MT10109L은 2021년 1월 글로벌 임상 3상 종료, 하반기 중 BLA 제출 거쳐 2022년 하반기~2023년 상반기 중 FDA, EMA 승인 획득할 전망

- MT10109L의 파이프라인 가치 9,187억원은 임상 3상 단계 파이프라인의 성공확률(67.0%)을 적용한 만큼 보수적. BLA 제출 시 성공확률 81.0%로 상향 조정될 예정으로 가치는 1조 1,106억원까지 확대될 전망(목표주가 기준 33만원)

- 목표주가 산출에는 중국 뉴로녹스 가치 제외하여 보수적 산출. 향후 GMP 실사 일정 확정 시 파이프라인 가치에 포함될 예정

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다. 감사합니다.

링크: https://bit.ly/3xLi6Kh

위 내용은 2021년 6월 24일 07시 40분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.

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