뉴스 HLB 간암신약, 유럽 허가 신청 ‘청신호’…소아임상계획 제출 면제

고윤하
2024.05.08. 15:20
26
5
2

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=243802

HLB 간암신약, 유럽 허가 신청 ‘청신호’…소아임상계획 제출 면제 HLB의 간암신약에 대한 미국 FDA의 허가 기일이 불과 며칠을 남겨두고 있는 가운데, 유럽 의약품청(EMA)이 HLB의 간암신약과 관련, 통상 신약허가 신청에 필요한 소아임상계획(PIP·Paediatric Investigation Plan) 제출을 면제해 주기로 결정해 신약허가 신청 절차와 시간이 크게 단축됐다.HLB는 EMA가 유럽 간암 1차 치료제 신약허가 신청을 준비중인 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)에 이와 같은 결정을 통보했다고 밝혔다. 이미 캄렐리주맙에 대한 PIP 면제가 확정된데 이어 by 김응민 기자 from 팜뉴스

그래 시발 이런 사료라도 주라고 양곤아

정신병 2024.05.08. 15:35

엘생가벼워서 본주보다엘생이더많은데 아시아판권내놔라캭

고윤하 작성자 2024.05.08. 15:37

정신병

나 3개 다들고있음…본주가 제일 많고 그다음 엘생인데 이새낀 오른것도 없으면서 쳐빼가지고 개빡침

정신병 2024.05.08. 15:39

고윤하

본주는사팔사팔하다보니 ㅋㅋ
제약은저번에다털음 4만원에

고윤하 작성자 2024.05.08. 15:41

정신병

제약 3.5에 던지고 2.8에 다시삼 ㅋㅋㅋㅋㅋㅅㅂ

정신병 2024.05.08. 15:53

고윤하

ㅋㅋㅋㅋㄱㅊ그정도야뭐 ㄱㅊ

권한이 없습니다. 로그인

"님의 댓글"

이 댓글을 신고 하시겠습니까?

삭제

분류	제목	글쓴이	날짜	조회 수
공지	[필독] 주식 갤러리 통합규칙 9	남극고양이	22.01.25. 20:20	482	12
뉴스	이미지 4000억 대박 터지나? 백종원의 더본코리아, 코스피 상장예비심사 신청 1	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.27. 22:25	11	2
뉴스	이미지 "사우디 아람코, 100억 달러 규모 지분 매각 추진	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.27. 12:13	13	2
뉴스	이미지 치솟는 해상물류 운임…정부, ‘컨틴전시’ 2단계 돌입	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.27. 02:28	9	0
뉴스	이미지 칼라일, 日투자 특화 4300억엔 펀드 조성	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.22. 18:14	5	0
뉴스	이미지 현대건설, '4.4조' 불어난 미청구공사금...현금성자산 급감	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.22. 14:29	7	0
뉴스	이미지 40만 개 이상의 리눅스 서버들을 조용히 감염시킨 에버리	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.22. 08:50	13	1
뉴스	이미지 사우디 국영항공사, 에어버스에 항공기 105대 신규주문	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.21. 17:09	6	0
뉴스	이미지 코오롱글로벌, 2020억 '울산 브리지론 차환' 급한불 껐다 1	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.21. 15:45	13	1
뉴스	이미지 28일부터 미국증시 결제주기 하루 줄어든다	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.21. 15:04	9	2
뉴스	이미지 ‘전국구’ 대구은행, 지주사 시너지·디지털 과제	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.18. 03:58	25	2
뉴스	이미지 작년 상장 기술특례기업 97%가 매출 추정치 미달…"IR 의무화로 정보 접근성 높여야"[시그널]	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.18. 03:48	11	1
뉴스	이미지 [단독] 티와이홀딩스 채권 행사 조건부 유예…워크아웃 걸림돌 해소	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.18. 03:41	8	1
정보	기본 2024년 5월 14일 기준 환율	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.14. 09:58	9	0
정보	기본 2024년 5월 13일 기준 환율	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.14. 09:58	5	0
뉴스	이미지 한국투자금융지주, 자회사 한국투자캐피탈에 5000억 줬다 뺏은 배경은 [넘버스]	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.12. 01:40	6	0
뉴스	이미지 엔씨소프트, 수백명 구조조정·분사 발표…삼성동 사옥도 매각	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.12. 01:29	8	0
정보	이미지 [EBS] 이보다 더 쉽게 설명할 순 없다. 은행에서 돈이 돌아가는 원리	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.11. 13:31	9	1
뉴스	이미지 제2 증권거래소, 내년 1분기 출범…하루 12시간 주식거래 가능 1	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.11. 13:10	12	1
정보	기본 2024년 5월 10일 환율	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.10. 12:55	20	3
정보	기본 2024년 5월 9일 기준 환율	Hi_Mr.Hell_Joseon	24.05.10. 12:54	13	2

분류

제목

글쓴이

날짜

조회 수

공지

[필독] 주식 갤러리 통합규칙 9

남극고양이

22.01.25. 20:20

482

뉴스

이미지